Detalles del proyecto
Resumen del Proyecto (max 300 caracteres)
Objetivo: Pretendemos determinar el porcentaje de publicación y sus factores asociados de los ensayos clínicos (EC) registrados en el Perú.
Métodos: Utilizamos un diseño de estudio transversal, evaluamos los TC registrados en las TC del Registro Peruano (REPEC) durante el período 2011-2016, y se evaluó su porcentaje de publicación y factores asociados. Utilizamos un algoritmo de búsqueda bibliográfica para determinar si los CT se publicaron y se evaluó los factores asociados mediante el uso de un Cox regresión para estimar las razones de riesgo ajustadas (aHR) como la magnitud de la asociación de interés.
Resultados: Se analizaron 228 TC, de los cuales el 63% fueron publicados. Se identificaron que hay análisis de regresión en el año de registro (aHR2012 = 1,15 [0,58-2,27]; aHR 2013 = 0,45 [0,21-0,95]; aHR 2014 = 0,89 [0,43-1,82]; aHR 2015-2016 = 0,16 [0,05-0,58]), total número de participantes (aHR = 1,12; 1,05-1,18), y fase III-IV (aHR = 2,15; 0,1,16-4.03) como factores asociados a la publicación de los CT.
Conclusiones: El porcentaje de publicación de los CT ejecutados en el Perú es insuficiente, y aumenta cuanto mayor sea el año de su registro en el REPEC, mayor el número de países participantes, y si se trata de un estudio de fase III o IV.
Métodos: Utilizamos un diseño de estudio transversal, evaluamos los TC registrados en las TC del Registro Peruano (REPEC) durante el período 2011-2016, y se evaluó su porcentaje de publicación y factores asociados. Utilizamos un algoritmo de búsqueda bibliográfica para determinar si los CT se publicaron y se evaluó los factores asociados mediante el uso de un Cox regresión para estimar las razones de riesgo ajustadas (aHR) como la magnitud de la asociación de interés.
Resultados: Se analizaron 228 TC, de los cuales el 63% fueron publicados. Se identificaron que hay análisis de regresión en el año de registro (aHR2012 = 1,15 [0,58-2,27]; aHR 2013 = 0,45 [0,21-0,95]; aHR 2014 = 0,89 [0,43-1,82]; aHR 2015-2016 = 0,16 [0,05-0,58]), total número de participantes (aHR = 1,12; 1,05-1,18), y fase III-IV (aHR = 2,15; 0,1,16-4.03) como factores asociados a la publicación de los CT.
Conclusiones: El porcentaje de publicación de los CT ejecutados en el Perú es insuficiente, y aumenta cuanto mayor sea el año de su registro en el REPEC, mayor el número de países participantes, y si se trata de un estudio de fase III o IV.
Estado | Finalizado |
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Fecha de inicio/Fecha fin | 1/11/19 → 14/10/20 |
Objetivos de desarrollo sostenible de las Naciones Unidas
En 2015, los estados miembros de las Naciones Unidas acordaron 17 Objetivos de desarrollo sostenible (ODS) globales para erradicar la pobreza, proteger el planeta y garantizar la prosperidad para todos. Este proyecto contribuye al logro de los siguientes ODS:
Palabras clave
- Biomedical research
- Clinical trials
- Perú
- Publishing
- Registries
Líneas de Investigación
- Salud pública